城市快报记者 从竹 浙江省部分患者使用了天津金耀药业有限公司生产的黄体酮注射液成年人癫痫病如何治疗（规格：1ml：20mg）后，注射部位局部出现红肿、疼痛等反应。昨日，天津市药癫痫病的起因品不良反应监测中心主任宋立刚接受记者采访时表示，根据调查结果显示，此事件并非药品不良反应，而是涉事患者在使用黄体酮注射液过程中，存在未按照说明书规定用药现象。

据了解，事件发生后癫痫病人的护理，金耀药业对相关批次留样的产品进行了复验，并暂停销售相关批次产品。天津市市场和质量监督管理委员会的药品化妆品安全监管处调取相关资料，检查结果显示该品种的原辅料采购、生产过程符合*GMP要求，药品质量符合*标准。同时，天津市药品不良反应监测中心派出医生赶赴浙江，对患者用药过程进行调查。调查发现，涉事患者在使用黄体酮注射液过程中，存在未按照说明书规定用药现象。按照本品种说明书要求，黄体酮注射液每次用量须在20毫克以内，用药不得超过10天用量。经调查，涉事患者多为每天注射达到40至100毫克，用药周期长达6至8周。

宋立刚主任介绍说，药品的不良反应是指合格的药品在正常用法、用量情况下发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药，在内容上排除了因药物滥用、超量、误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。因此，此次事件不属于药品不良反应。

据介绍，黄体酮注射液的溶剂为油溶剂，受药品使用过程中注射部位、深度、注射方式等因素影响，可能导致药物没有进入或未全部进入易于吸收药物的肌肉层，从而造成回渗或积聚。用药剂量越大，导致药物回渗或积聚的可能性就越大，出现局部反应的可能性也就越大。目前临床上有口服、阴道用黄体酮、孕酮制剂，对敏感人群可以替代或部分替代肌肉注射制剂，以减少不良反应的发生。用药时，应严格执行油溶剂注射操作规范，做到癫痫病的症状深部肌肉注射。长期肌肉注射的病人，注射部位要经常更换，防止局部形成硬结。